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    熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

    熒光定量PCR儀校準(zhǔn)主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

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    毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)是確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟。在校準(zhǔn)過程中,需使用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比對(duì),檢查儀器的分辨率、遷移時(shí)間和重復(fù)性。同時(shí),還需對(duì)儀器的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行細(xì)致調(diào)整,以優(yōu)化其性能。完成校準(zhǔn)后,需對(duì)結(jié)果進(jìn)行...

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    流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)主要應(yīng)用于分析細(xì)胞內(nèi)抗原物質(zhì)、細(xì)胞受體、腫瘤細(xì)胞的DNA、RNA含量等方面。

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    液相色譜儀的校準(zhǔn)方法

    液相色譜儀的校準(zhǔn)方法液相色譜儀是由輸液系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成的分析儀器。

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    細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證

    細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證目前市場(chǎng)上有兩類細(xì)胞計(jì)數(shù)儀:一類是明場(chǎng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀僅需簡(jiǎn)單的臺(tái)盼藍(lán)染色,另一類是熒光場(chǎng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,需要相應(yīng)的熒光染料。

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    熒光定量PCR儀驗(yàn)證

    熒光定量PCR儀驗(yàn)證是通過熒光染料或熒光標(biāo)記的特異性的探針,對(duì)PCR產(chǎn)物進(jìn)行標(biāo)記跟蹤,在PCR進(jìn)行的同時(shí)對(duì)其進(jìn)行實(shí)時(shí)在線監(jiān)控反應(yīng)過程,結(jié)合配備的檢測(cè)器對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行分析,最后通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)未知模板進(jìn)行定量...

  • 液相色譜儀驗(yàn)證
    液相色譜儀驗(yàn)證

    液相色譜儀驗(yàn)證由于HPLC具有高分辨率、 高觀靈敏度、速度快、色譜柱可反復(fù)利用,流出組分易先收集等優(yōu)點(diǎn),因而被廣泛應(yīng)用的生物化學(xué),食品分析,醫(yī)藥研究,環(huán)境分析,無機(jī)分析等各種領(lǐng)域。

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    生物安全柜檢測(cè)

    生物安全柜檢測(cè)目前使用泛的是er級(jí)生物安全柜,醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)、檢驗(yàn)檢測(cè)和科研機(jī)構(gòu)等均有使用,分別應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防、食品檢驗(yàn)、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域。

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關(guān)于我們

我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以“成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線...
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豐富經(jīng)驗(yàn),解決復(fù)雜難題

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儀器計(jì)量 設(shè)備校準(zhǔn) 設(shè)備驗(yàn)證 儀器驗(yàn)證 安全柜檢測(cè)/潔凈間檢測(cè) GMP驗(yàn)證 工藝設(shè)備驗(yàn)證 空調(diào)驗(yàn)證 GMP驗(yàn)證 純化水系統(tǒng)驗(yàn)證 快速無菌檢測(cè)/微生物 質(zhì)量分析控制 質(zhì)控工藝 質(zhì)控細(xì)胞培養(yǎng) 研發(fā)/核酸蛋白質(zhì)控 質(zhì)控通用設(shè)備 質(zhì)控生物試劑
TECHNICAL ARTICLES

技術(shù)文章

2025年12月4日 蛋白純化儀驗(yàn)證中常見偏差與失敗原因分析

在生物制藥領(lǐng)域,蛋白純化儀驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)是確保工藝穩(wěn)健、產(chǎn)品質(zhì)量可靠和符合GMP法規(guī)的核心環(huán)節(jié)。然而,在實(shí)際執(zhí)行過程中,常會(huì)遇到各種偏差甚至導(dǎo)致驗(yàn)證失敗。深入分析這些“雷區(qū)”,有助于提前規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),保障驗(yàn)證順利通過。一、安裝確認(rèn)(IQ)階段:基礎(chǔ)不牢1.文件與實(shí)物不符:這是最常見的問題。如設(shè)備銘牌信息(序列號(hào)、型號(hào))、關(guān)鍵部件規(guī)格(泵、閥門、傳感器)與技術(shù)協(xié)議或URS(用戶需求說明)不一致;提供的圖紙、備件清單缺失或錯(cuò)誤。2.安裝環(huán)境不達(dá)標(biāo):未按要求提供合格的公用設(shè)施...

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2025年11月22日 烘箱驗(yàn)證的相關(guān)步驟一起了解下

烘箱驗(yàn)證是確保烘箱性能符合預(yù)期用途和法規(guī)要求的關(guān)鍵過程,廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工、電子等行業(yè),用于干燥、滅菌、固化等工藝。驗(yàn)證內(nèi)容涵蓋溫度均勻性、溫度控制精度、升溫/降溫速率、安全性等核心參數(shù)。實(shí)操步驟:布點(diǎn)固定:將校準(zhǔn)合格的溫度傳感器按預(yù)設(shè)方案固定在腔室內(nèi)(用支架或扎帶固定,避免晃動(dòng)),傳感器探頭朝向一致(如垂直向上)。設(shè)定參數(shù):根據(jù)實(shí)際使用場(chǎng)景設(shè)定溫度(如常用溫度50℃、100℃、150℃,需覆蓋*低、常用、*高工作溫度),保溫時(shí)間≥2小時(shí)(確保溫度穩(wěn)定)。數(shù)據(jù)采集:?jiǎn)?..

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2025年10月27日 液相色譜儀驗(yàn)證是確保儀器性能和分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵流程

液相色譜儀驗(yàn)證是通過系統(tǒng)測(cè)試確保儀器運(yùn)行穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)可靠性,從而保障分析結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵流程。驗(yàn)證過程涵蓋儀器各部件功能測(cè)試(如流速穩(wěn)定性、柱溫精度)、基線噪聲及漂移控制等參數(shù),確保檢測(cè)結(jié)果符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。液相色譜儀驗(yàn)證的主要目的是確認(rèn)儀器性能符合設(shè)計(jì)要求和分析需求,確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這對(duì)于制藥、食品、環(huán)境監(jiān)測(cè)等行業(yè)尤為重要,因?yàn)檫@些行業(yè)的分析結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量和公共安全。液相色譜儀驗(yàn)證通常采用以下方法:直觀檢查法:通過觀察儀器的外觀、指示燈、顯示屏等來判斷儀器...

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2025年9月22日 核酸提取儀校準(zhǔn)適用于全自動(dòng)/半自動(dòng)磁珠法或離心柱法設(shè)備

核酸提取儀是分子診斷中的核心前處理設(shè)備,其性能直接影響核酸提取的純度、得率及后續(xù)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)是確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行、符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),核心圍繞“溫度控制精度”“移液準(zhǔn)確性”“離心/震蕩參數(shù)穩(wěn)定性”“防交叉污染能力”等關(guān)鍵性能指標(biāo)展開。校準(zhǔn)前準(zhǔn)備:設(shè)備斷電重啟,空載運(yùn)行30分鐘預(yù)熱,確保處于穩(wěn)定狀態(tài);清潔加熱塊、移液針、樣本倉(cāng),去除殘留樣本或試劑(避免影響溫度檢測(cè)或移液精度);校準(zhǔn)環(huán)境需滿足:溫度20±5℃,濕度40%-60%,無明顯氣流干擾(如遠(yuǎn)...

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2025年8月29日 高壓滅菌鍋驗(yàn)證是確保設(shè)備正常運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期滅菌效果的重要環(huán)節(jié)

高壓滅菌鍋通過高溫高壓蒸汽實(shí)現(xiàn)微生物滅活,其驗(yàn)證需從物理參數(shù)、化學(xué)指示和生物監(jiān)測(cè)三方面綜合評(píng)估,確保滅菌過程符合要求。高壓滅菌鍋的驗(yàn)證需通過多維度方法確保其滅菌效果標(biāo)準(zhǔn),核心驗(yàn)證方法包括化學(xué)指示劑法、生物指示劑法、溫度分布驗(yàn)證及壓力分布驗(yàn)證。常見驗(yàn)證誤區(qū)與注意事項(xiàng)忽視“冷空氣排除”:冷空氣未排盡會(huì)導(dǎo)致局部溫度低于設(shè)定值(如121℃滅菌時(shí),冷空氣區(qū)域可能僅100℃),是滅菌失敗的主要原因之一,需在OQ和PQ中重點(diǎn)測(cè)試。生物指示劑使用不當(dāng):需確認(rèn)指示劑在有效期內(nèi),儲(chǔ)存條件(如2-...

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2025年7月30日 空調(diào)驗(yàn)證是對(duì)空調(diào)系統(tǒng)性能進(jìn)行測(cè)試和確認(rèn)的過程

空調(diào)驗(yàn)證是確保設(shè)備性能、能效、安全性和舒適性符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與用戶需求的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涵蓋從外觀到核心性能的多維度檢測(cè)。空調(diào)驗(yàn)證是對(duì)空調(diào)系統(tǒng)性能進(jìn)行測(cè)試和確認(rèn)的過程,以確保其在實(shí)際運(yùn)行中符合設(shè)計(jì)要求和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),主要應(yīng)用于電子制造等需要潔凈環(huán)境的工業(yè)領(lǐng)域。驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)的制冷/制熱能力、空氣凈化效率及溫濕度控制精度,確保系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,防止因設(shè)計(jì)缺陷或運(yùn)行故障導(dǎo)致環(huán)境污染或生產(chǎn)問題。外觀與結(jié)構(gòu)驗(yàn)證外殼完整性:檢查室內(nèi)外機(jī)外殼是否有劃痕、凹陷、變形或破損,漆面是否均勻無剝落。確認(rèn)各部件(...

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